SARS-CoV-2 (COVID19) дар саросари ҷаҳон паҳн шуда истодааст ва ваксина ҳамчун роҳи сарфакорона ва самараноки мубориза бо эпидемияи вирус эътироф шудааст.Арзёбии ваксинаҳои анъанавӣ асосан усулҳои безараргардонии муайянкунии антителоҳоро барои арзёбии самаранокии ваксинаҳо тавассути таҷрибаҳои безараргардонӣ истифода мебарад;
Усулҳои анъанавӣ вақтро сарф мекунанд ва самаранокии паст доранд, одатан барои анҷом додани арзёбӣ аз 2 то 4 рӯз вақт мегиранд ва азбаски аксари онҳо вирусҳои зиндаро истифода мебаранд, он бояд дар лабораторияи бехатарии биологии дараҷаи 3 ё болотар гузаронида шавад, ки вақт истеъмолкунанда ва мехнатталаб буда, ба баходихии васеъ ва агрегат норохатии калон меоварад.Аз ин рӯ, зарурати фаврӣ ба як усули алтернативии оддӣ ва зуд вуҷуд дорад, ки барои арзёбии антителоҳои муҳофизатӣ дар популятсияҳои васеъ мувофиқ аст.
Aehealth Маҷмӯаи санҷиши миқдории антителоҳои безараргардонии COVID19 барои муайянкунии миқдории антителоҳои безараркунандаи COVID19 дар хуноба, плазма ё тамоми хуни инсон истифода мешавад.Онро барои ошкоркунии зуд, миқдорӣ ва ҳассос дар vitro истифода бурдан мумкин аст.ба таври клиникӣ дар арзёбии ёрирасони таъсири ваксинаи нави коронавирус ва арзёбии антителоҳои безараркунанда дар беморони барқароршуда пас аз сироят истифода мешавад.
Безараргардонии антителоҳо тавассути бастани таъсири мутақобилаи вируси COVID19 ва ҳуҷайраҳои мизбон сироятро ба таври муассир қатъ мекунанд.Аксарияти антителоҳои безараркунанда ба домени ҳатмии ретсепторӣ (RBD) сафедаи хӯшае, ки мустақиман ба ретсептори сатҳи ҳуҷайра ACE2 мепайвандад, ҷавоб медиҳанд.antikorlar-online дар айни замон ду антиденои безараргардонандаро дар асоси клони CR3022 пешниҳод мекунад.Дар ҳоле ки аксари антителоҳои ҳатмии S-протеини RBD барои пайвастани антиген бо ACE2 рақобат мекунанд, эпитопи CR3022 бо макони ҳатмии ACE2 мувофиқат намекунад.
Ҳамин тариқ, он ба пайвастшавии антителоҳои безараркунанда халал намерасонад.Дар ҳоле ки CR3022 дар худ танҳо таъсири безараргардонии заиф дорад, нишон дода шудааст, ки он бо дигар антителоҳои ҳатмии S-протеини RBD барои безарар кардани COVID19 синергетика мекунад.
Амалиёти осон
- Омӯзиши мутахассисон лозим нест;
- Талаботи ками намуна, танҳо 50 мкл лозим аст;
- Бо якчанд намуди намунаҳо мувофиқ аст: хуноба/плазма/тамоми хун.
Ҳассосияти баланд
- Ҳассосият: 98,95%;
- Хусусият: 100%.
Самаранок
- Вақти реаксия: 15 дақиқа, вақти санҷиш: 10 сония;
- Сенарияҳои қобили истифода, васеъ истифодашаванда;
- Батареяи дарунсохт, зиёда аз 200 санҷиш бидуни вуруди барқ.
Эътимоднок
- Бо 3600 санҷиши клиникӣ, 1500 санҷиш аз рӯи намунаи шахси сироятшуда, 900 санҷиш дар ваксинаҳо, 1200 санҷиш аз ҷониби одамони оддӣ тасдиқ карда шудааст.;
- Маълумоти клиникӣ аз ваксинаторҳо тавассути ваксинаи ғайрифаъолшуда, ваксинаи кислотаи нуклеинӣ, ваксинаи сафеда ва шахсони мубталои вирус, одамони оддӣ гирифта мешаванд.
- Меъёри монеъшавии арзишро аз 30% қатъ кунед.
Принсипи асосие, ки дар ин маҷмӯа истифода мешавад, рақобати иммунохроматографӣ мебошад. Хатти муайянкунӣ (Т-хати) дар рахи санҷишӣ бо ферменти табдилдиҳандаи ангиотензин 2 ва хати назорат (хатти C) бо антиденеҳои зидди харгӯш IgG пӯшонида шудааст. Пули конъюгатӣ бо протеини флуоресцентӣ нишондодашудаи COVID19 RBD ва антиденои харгӯш IgG бо флуоресцентӣ нишон дода шудааст.Ҳангоми муайянкунӣ, вақте ки намуна дорои антитело барои санҷида мешавад, конъюгати моддаи озмоишӣ дар намуна ва антигени флуоресцентӣ як маҷмааи иммуниро ташкил медиҳанд ва комплекси иммунӣ дигар наметавонад ба ферменти табдилдиҳандаи ангиотензин 2 пайваст шавад, ки дар мембранаи нитроцеллюлоза иммобилизатсия шудааст. .Конъюгати антигени флуоресцентӣ, ки ба антитело барои санҷидашаванда пайваст нест, ба ферменти табдилдиҳандаи ангиотензин 2, ки дар мембранаи нитроцеллюлоза иммобилизатсия шудааст, пайваст шуда, хатти муайянкуниро (Т) ташкил медиҳад.
- Санҷиши скрининг пеш аз ваксина;
- Мониторинги натиҷаҳои пас аз ваксина;
- Арзёбии хатари сирояти дуюми шахсони сироятшуда;
- Арзёбии хатари эҳтимолияти сирояти одамони муқаррарӣ (аз ҷумла сирояти асимптоматикӣ);
- Санҷиши қобилияти муқовимат ба вирус.